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湖北省17市州臨床醫學研究中心申報條件

申報條件。申報中心建設的醫療機構應滿足以下基本條件：

（一）原則上為省內注冊、具有獨立法人資格的三級甲等醫院；

（二）在申報領域臨床醫學研究能力突出，中心牽頭負責人近5年在申報領域主持過至少1項國家科技計劃項目／課題，或主持過至少2項省級科技計劃項目；

（三）具有藥物臨床試驗機構資格或者經過醫療器械臨床試驗機構備案，具備開展大規模多中心臨床試驗的能力及平臺；

（四）在申報領域領軍人才和創新團隊優勢明顯，擁有學術水平高、臨床經驗豐富、在省內外具有較大影響力的專家帶頭人，擁有省級及以上高層次創新人才，擁有結構合理的高水平臨床研究人才隊伍；

（五）有科學合理的組織架構和運行管理機制，能夠對擬申報的中心建設提供相應的條件保障。

湖北省17市州臨床醫學研究中心申報流程

申報推薦。符合條件的申報單位根據通知要求，組織填寫《湖北省臨床醫學研究中心申報書》，經歸口管理部門推薦，向省科技廳申報。

組織評審。省科技廳收到申報材料后，聯合省衛健委組織開展評審。評審包括以下程序：

（一）形式審查。對申報材料進行形式審查，核定申報單位是否滿足要求。

（二）綜合評審。對形式審查合格的申報單位進行評審，重點從臨床研究的能力、水平和工作基礎，協同網絡建設的組織構架和運行機制，建設方案的科學性、合理性、可行性等方面進行綜合評定。其中，生物樣本庫、臨床醫療大數據庫等臨床研究公共服務平臺建設內容的評定可結合現場考察進行。

根據評審結果，省科技廳聯合省衛健委擇優選擇擬建中心和依托單位。

社會公示。對擬建中心和依托單位名單進行社會公示。

發文認定。經公示無異議后，省科技廳、省衛健委發文認定并掛牌。

湖北省17市州臨床醫學研究中心申報補助好處

中心實行依托單位領導下的主任負責制。中心主任具體負責中心的建設、運行和日常管理等工作。

中心設立學術委員會。學術委員會負責對本中心的戰略規劃、研究方向、重點任務及協同網絡建設等提供咨詢指導。

中心要科學規范地開展臨床研究，嚴格遵循科研誠信、倫理審查、人類遺傳資源管理等相關法律法規和行業規定。

中心如有需要更名、更換主任或其他重大調整的情形，由依托單位經歸口管理部門同意后，書面報省科技廳通過后備案。

中心要嚴格按照國家和省有關規定使用各項財政資金，自覺接受相關部門的監督。

實行年度報告制度。每年1月底前，各中心對工作情況進行總結，編寫《湖北省臨床醫學研究中心年度工作總結報告》，歸口管理部門將審核后的年度工作總結報告報送省科技廳。

歸口管理部門和依托單位要通過科研項目、平臺建設、人才培養、國際合作等多種形式，支持中心建設和發展。中心要設立臨床研究開放基金推動協同網絡開展臨床研究。

中心設立分中心應根據本領域疾病防治需求和中心發展規劃，由依托單位書面報省科技廳、省衛健委通過后備案。

湖北省17市州臨床醫學研究中心考核評估

省科技廳對中心實施年度績效考核和動態評估管理。堅持以質量、績效、貢獻為核心的評價導向，重點從建設水平、科研產出、公共服務和協同程度等方面進行考核。

年度績效考核由省科技廳提出考核要求，委托第三方機構開展具體工作。

（一）考核方式主要包括材料評估、會議答辯、現場考核以及綜合評估；

（二）考核結果分為“優秀”“合格”“不合格”三個等級；

（三）對考核結果“優秀”的中心予以后補助支持，在科研項目申報等方面給予支持，并優先推薦申報國家臨床醫學研究中心。對考核結果“不合格”的中心責令限期整改，一年整改期后考核仍“不合格”的，撤銷中心資格；

（四）對發生重大安全事故、違背科研倫理道德、不按要求填報中心信息數據、無正當理由不參加考核、中途退出，或考核中有弄虛作假等學術不端行為的中心，撤銷中心資格。

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