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2023年成都市醫(yī)療美容補助資金項目申報條件、材料和申報程序指南

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本文小編將為大家介紹2023年成都市醫(yī)療美容補助資金項目申報條件、材料和申報程序等內(nèi)容,詳情如下,看完之后對于該項目還有疑問,或是想要了解更多申報內(nèi)容,可以直接致電咨詢,政策小編在線解答。

    本文小編將為大家介紹2023年成都市醫(yī)療美容補助資金項目申報條件、材料和申報程序等內(nèi)容,詳情如下,看完之后對于該項目還有疑問,或是想要了解更多申報內(nèi)容,可以直接致電咨詢,政策小編在線解答。

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  一、基本申報條件

  (一)本期資金項目申報主體為在2021年度內(nèi)達到申報條件,且工商注冊地址在我市轄區(qū)內(nèi)的醫(yī)療美容產(chǎn)業(yè)相關企業(yè)、機構和行業(yè)協(xié)會(優(yōu)先支持產(chǎn)業(yè)功能區(qū)內(nèi)的項目)。

  (二)近三年未發(fā)生重大安全生產(chǎn)事故以及環(huán)境污染事故。

  (三)同一項目已獲得過國家、省和市級部門資金支持的不得重復申報本專項資金。

  (四)符合原衛(wèi)生部《醫(yī)療美容服務管理辦法》(衛(wèi)生部令第19號)規(guī)定,以開展醫(yī)療美容診療業(yè)務為主的醫(yī)療機構申報醫(yī)美產(chǎn)業(yè)補助資金需提供購買相關醫(yī)療責任險的材料。

 二、申報程序

  企業(yè)(機構)向工商注冊地址所在區(qū)(市)縣工業(yè)和信息化主管部門提交申報材料,經(jīng)區(qū)(市)縣工業(yè)和信息化主管部門材料審核和現(xiàn)場核查合格后上報市經(jīng)信局。

  三、具體申報專項及申報材料要求

  (一)支持醫(yī)療美容類新藥或醫(yī)療器械開展臨床試驗研究

1.申報條件。

  進入臨床階段的1類生物制品、化學藥品,1類、2類、4類、5類中藥和天然藥物,25類生物制品,2類化學藥品,3類、6類中藥和天然藥物,醫(yī)療器械三類。

2.申報材料清單。

  (1)《成都市醫(yī)療美容補助資金項目申請表》(見附件2-2);

  (2)《成都市醫(yī)療美容補助資金項目申報匯總表》(見附件2-3);

  (3)企業(yè)(機構)及項目基本情況簡介;

  (4)單位法人登記證書、組織機構代碼證、稅務登記證(已實行多證合一的,提供單位法人登記證書);(提交復印件,驗原件)

  (5)藥品注冊分類佐證材料(《新藥注冊申請表》或其他佐證材料)或《醫(yī)療器械注冊申請表》;(提交復印件,驗原件)

  (6)藥監(jiān)部門頒發(fā)的《藥品注冊申請受理通知書》《藥物臨床試驗批件》(如有,請?zhí)峁┗颉夺t(yī)療器械臨床試驗批件》;(提交復印件,驗原件)

  (7)進入臨床試驗研究佐證材料(藥物臨床試驗倫理委員會出具的藥物臨床試驗審批件、申請單位與臨床試驗機構簽訂的合同及付款憑證或其他佐證材料)(提交復印件,驗原件);

  上述材料須合法真實有效,復印件均須加蓋本單位公章。

3.支持標準

  (1)完成臨床前研究并取得臨床受理號的資助標準:中藥和天然藥物1類、2類、4類、5類,化學藥品、生物制品1類,每項資助最高80萬元,其他每項資助最高40萬元;

  (2)進入Ⅰ期臨床試驗研究資助標準:中藥和天然藥物1類、2類、4類、5類,化學藥品、生物制品1類,每項資助最高100萬元,其他每項資助最高50萬元;

  (3)進入Ⅱ期臨床試驗研究資助標準:中藥和天然藥物1類、2類、4類、5類,化學藥品、生物制品1類,每項資助最高200萬元,其他每項資助最高100萬元;

  (4)進入Ⅲ期臨床試驗研究資助標準:中藥和天然藥物1類、2類、4類、5類,化學藥品、生物制品1類,每項資助最高300萬元,其他每項資助最高150萬元;

  (5)取得臨床批件,進入臨床試驗的,具有自主知識產(chǎn)權(獲得包括發(fā)明專利、軟件著作權等)的三類醫(yī)療器械最高資助200萬元。

  (二)支持醫(yī)美藥品獲得《藥品注冊批件》

1.申報條件。

  醫(yī)美類藥品新獲得《藥品注冊批件》,且生產(chǎn)地址在我市范圍內(nèi)。

2.申報材料清單。

  (1)《成都市醫(yī)療美容補助資金項目申請表》(見附件2-2);

  (2)《成都市醫(yī)療美容補助資金項目申報匯總表》(見附件2-3);

  (3)企業(yè)(機構)及項目基本情況簡介;

  (4)單位法人登記證書、組織機構代碼證、稅務登記證(已實行三證合一的,提供單位法人登記證書);(提交復印件,驗原件)

  (5)《藥品注冊批件》(提交復印件,驗原件);

  (6)如果是委托生產(chǎn),需同時提供委托合同(提交復印件,驗原件);

  上述材料須合法真實有效,復印件均須加蓋本單位公章。

3.支持標準。

1類生物制品、化學藥品,1類、2類、4類、5類中藥和天然藥物,最高獎勵500萬元;25類生物制品,2類化學藥品,3類、6類中藥和天然藥物,一次性獎勵最高100萬元。

  (三)支持醫(yī)美類醫(yī)療器械獲得《醫(yī)療器械注冊證書》

1.申報條件。

  擁有自主知識產(chǎn)權(獲得包括發(fā)明專利、軟件著作權等)的醫(yī)美類醫(yī)療器械新獲得《醫(yī)療器械注冊證》,且生產(chǎn)地址在我市范圍內(nèi)。

2.申報材料。

  (1)《成都市醫(yī)療美容補助資金項目申請表》(見附件2-2);

  (2)《成都市醫(yī)療美容補助資金項目申報匯總表》(見附件2-3);

  (3)企業(yè)(機構)及項目基本情況簡介;

  (4)單位法人登記證書、組織機構代碼證、稅務登記證(已實行三證合一的,提供單位法人登記證書);(提交復印件,驗原件)

  (5)《醫(yī)療器械注冊證》與《醫(yī)療器械注冊登記表》(提交復印件,驗原件);

  (6)知識產(chǎn)權相關佐證材料復印件(提交復印件,驗原件);

  上述材料須合法真實有效,復印件均須加蓋本單位公章。

3.支持標準

  對新獲得醫(yī)療器械注冊證,具有自主知識產(chǎn)權的第三類醫(yī)療器械最高資助200萬元。

  (四)鼓勵醫(yī)美企業(yè)提升發(fā)展質量

1.申報條件。

  對新獲得JCI(國際醫(yī)療衛(wèi)生機構認證聯(lián)合委員會)國際認證或中國整形美容協(xié)會5A醫(yī)療整形美容機構認證的醫(yī)美機構(企業(yè))。

2.申報材料。

  (1)《成都市醫(yī)療美容補助資金項目申請表》(見附件2-2);

  (2)《成都市醫(yī)療美容補助資金項目申報匯總表》(見附件2-3);

  (3)機構(企業(yè))及項目基本情況簡介;

  (4)企業(yè)營業(yè)執(zhí)照、組織機構代碼證、稅務登記證(已實行三證合一的,提供企業(yè)營業(yè)執(zhí)照);(提交復印件,驗原件)

  (5)認證證書或材料(提交復印件,驗原件);

  上述材料須合法真實有效,復印件均須加蓋本單位公章。

3.支持標準。

  對新獲得JCI國際認證的醫(yī)美機構(企業(yè))給予30萬元獎勵,對獲得中國整形美容協(xié)會5A醫(yī)療美容機構認證的醫(yī)美機構(企業(yè))給予最高20萬元獎勵。

  四、申報材料裝訂要求

  申報材料裝訂順序:申報書封面(見附件2-1)、目錄、申報材料(按申報材料清單順序裝訂)。

  申報材料按照上述順序合并裝訂成冊,封面統(tǒng)一采用淺藍色厚紙,正文采用標準A4紙張規(guī)格,雙面印刷。

以上是關于2023年成都市醫(yī)療美容補助資金項目申報條件、材料和申報程序等內(nèi)容,臥濤小編將持續(xù)為大家整理科技項目申報、知識產(chǎn)權代理、軟件開發(fā)、商業(yè)計劃書、工商注冊、財稅規(guī)劃、可行性研究報告、體系認證相關資訊,為企業(yè)發(fā)展保駕護航,歡迎隨時電話微信--15855199550 (可加V)!

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